1.負責二類、三類醫療器械產品注冊;
2.醫療器械產品注冊申請及相關文件的編寫;
3.負責注冊送檢、臨床等工作,配合現場體系考核;
4.與產品技術評審中心保持良好合作關系,就產品注冊相關工作進行溝通與協調;
5.負責醫療器械法律法規的貫徹招待,及時了解醫療器械法律法規,及時獲得新發布和新修訂的法律法規;
6.完成領導交辦的其他事務。
1.本科及以上學歷;
2.具有生物醫藥及相關專業背景,有工作經驗優先;
3.良好的語言溝通及書面表達能力;
4.具有良好的團隊合作精神,獨立的分析和解決問題的能力
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